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2019
04-23

財經人物周刊視頻20190422王有德 “沙漠愚公”王有德與特殊的植樹人

“所以我必須做不一樣的事情。”實際上,對于俞德超來說同禮來的合作是破釜沉舟的背水一戰,只能成功,不許失敗。“我們創辦信達的時候,產品沒有,技術也沒有,就一個光桿司令。”但事實證明,俞德超當時的抉擇是正確的。俞德超也確實按照約定,在兩年之內完成了生產線的重新建設。2015年11月,信達產業化基地DS生產線通過禮來GMP審計,2016年10月,信達產業化基地DP生產線和質量體系再次通過禮來的GMP審計。信達實力再一次被證實。

最好時代

“首先是我們運氣好,想不到五年以后國家做的每一件事情都是我們五年前想做的。”談及信達之所以能夠成功,俞德超不禁感慨。

俞德超談的,實際上是中國生物制藥以及創新藥研發的生態變化。2011年8月,信達成立,2012年1月1日正式開始運行,而在最初的時候,俞德超提出的口號就是“做中國老百姓用得起的高質量生物藥”。但在當時國內醫藥研發“以仿為主”的大環境下,俞德超的這一理念并不被認可,“瞎胡鬧”是同行給予俞德超的評語。

但俞德超無疑具備這種實力。知名的咨詢公司麥肯錫曾做過的一份報告顯示,2003年至2016年八大中國生物制藥里程碑事件中,涉及到俞德超的便有4個,占據了半壁江山。俞德超不僅是世界上第一個上市的腫瘤溶瘤免疫治療類抗腫瘤藥物的專利發明人,被認為是開創了人類利用病毒免疫療法治療腫瘤的先河,同時也共同發明并領導開發了中國第一個擁有全球自主知識產權的單克隆抗體新藥,成為至今中國唯一一個由WHO藥物命名委員會命名的創新藥物。

如今,隨著國內生物制藥行業的放開以及政策的逐步出臺,在俞德超看來,最好的時代已經開始到來。2017年,CFDA接連推出重大改革舉措,3月份,《調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》公布,5月11日,三條鼓勵創新藥發展的公告在一天之內被連續發出。“包括最近我們國家加入ICH,要求跟美國、歐盟進行接軌,實際上我們五年前就已經做好了。”在俞德超看來,這樣的改革力度前所未有,勢必將對推動中國藥業與國際結果起到關鍵作用。

事實上,俞德超已經正式參與到國家相關政策的制定進程中。2014年3月,俞德超同中國工程院22位院士一起,向國務院遞交了“關于抓住戰略機遇,加快制定我國生物類似藥技術指導原則的建議”,很快便得到總理批復,國家“重大專項辦”為此專門立項,資助生物類似藥審評法規的起草工作。同年,信達全面參與了“中國生物類似藥法規”的起草、審核和定稿工作。

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